国家规定医疗器械软件满足以下条件

软件功能符合医疗器械经营质量管理要求的以下功能要求：

（一）具有部门之间、岗位之间信息传输和数据共享功能；

（二）具有医疗器械经营业务票据生产、打印和管理功能

（三）具有记录医疗器械产品（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号’、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；

（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；

（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；

（六）具有对库存医疗器械的有限期进行自动跟踪和控制功能，近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。